Nuestros periodistas se extrañan que haya un tanto por ciento muy elevado, más del 50%, de la población que no quiere ponerse la vacuna contra la covid19, pero vamos a ser claros e intentar dar una explicación a esta negativa.
Así mismo, es de todos sabidos que una vacuna tarda años en
producirse, pues deben estudiarse sus consecuencias a largo plazo. En el caso
de la vacuna que nos ocupa parece que en pocos días estará aprobada, y es a
partir de este punto donde surgen las dudas y las preguntas que provoca la
consecución de una vacuna en meses
En mi opinión la obtención de estas “primeras vacunas”, y quiero recalcar
primeras vacunas que más adelante detallaré, es una logro científico sin
parangón, no voy a dudar de ello. Ahora bien, lo que genera dudas es como se ha
llegado a esta consecución?, como no ha sido posible encontrar una vacuna para la
SIDA después de 40 años?, décadas de cáncer y sin vacuna…
Por otro lado, una vacuna como se puede leer este artículo requiere
de una multitud de detalles como tiempo de estudio de los efectos de las reacciones
adversas de los efectos secundarios, de la dosis de cuantas dosis, en cuanto tiempo.
Dejaré copiado más abajo este artículo escrito antes de la
pandemia, podemos observar lo que genera ansiedad y en especial escepticismo y
por tanto una primera negativa a vacunarse, pues de nuevo vuelven a surgir las
preguntas como las consecuencias a largo y medio plazo que no han podido ser
estudiadas, y por tanto deja en el aire la pregunta clave, que nos estarán
inoculando?, y de la que se deriva y nace todo el escepticismo.
Tengo la suerte de escuchar tertulias de radio y televisión
y sí , todos se vacunan, pero a mí ni a los que convivo y tampoco con quienes me relaciono no nos han convencido con sus explicaciones, falta pedagogía y
datos, muchos datos para conseguir aceptar la vacuna...
Vacunas y seguridad
Las vacunas son seguras y eficaces. Dado que las vacunas se administran a
millones de personas saludables, incluidos niños, para prevenir enfermedades
graves, están sujetas a estándares de seguridad muy altos.
En esta sección, aprenderá más sobre la seguridad de las vacunas, y
obtendrá respuestas a las preguntas comunes
sobre los efectos secundarios de las vacunas.
¿Cómo se evalúan las
vacunas para su seguridad?
Las vacunas recomendadas y con licencia pasan por años de pruebas de
seguridad, que incluyen:
·
Prueba y evaluación de la vacuna antes de obtener la licencia de la
Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, siglas en inglés) y
recomendada para su uso por los Centros para el Control y la Prevención de
Enfermedades (CDC, siglas en inglés)
·
Control de la seguridad de la vacuna después de ser recomendada para bebés,
niños o adultos
Las vacunas se evalúan antes de ser recomendadas para su uso
Antes de que una vacuna se recomiende, se evalúa en laboratorios. Este
proceso puede tardar muchos años. La FDA utiliza la información de las pruebas
para decidir si probar o no la vacuna en las personas.
Durante un ensayo clínico, la vacuna se evalúa en personas voluntarias a
vacunarse. Los ensayos clínicos comienzan con 20 a 100 voluntarios, pero, con
el tiempo, incluyen a miles de voluntarios. Estas pruebas tardan varios años y
responden a preguntas importantes como:
·
¿Es segura la vacuna?
·
¿Qué dosis (cantidad) funciona mejor?
·
¿Cómo reacciona el sistema inmunitario a ella?
Durante el proceso, la FDA trabaja de cerca con la compañía productora de
la vacuna para evaluar su seguridad y eficacia. Todas las preocupaciones sobre
su seguridad deben abordarse antes de que la FDA autorice una vacuna.
Cada lote de vacunas se evalúa en cuanto a su calidad y seguridad.
Una vez que se aprueba la vacuna, continúa siendo evaluada. La compañía que
fabrica la vacuna evalúa los lotes para garantizar que la vacuna sea:
·
Potente (funcione como debe)
·
Pura (se hayan eliminado ciertos ingredientes utilizados durante la
producción)
·
Estéril (no contenga gérmenes externos)
La FDA revisa los resultados de estas pruebas e inspecciona las fábricas
donde se elabora la vacuna. De esta manera, se garantiza que las vacunas
cumplan con los estándares de calidad y seguridad.
Las vacunas son controladas luego de ser recomendadas al público.
Cuando la vacuna tiene licencia y está recomendada para su uso, la FDA, los
CDC y otras agencias federales continúan controlando su seguridad.
Existen muchas partes
diferentes del sistema nacional de control de vacunas
Estados Unidos cuenta con uno de los sistemas más avanzados del mundo para
controlar la seguridad de las vacunas. Cada uno de los siguientes sistemas
suministra un tipo de información diferente para que analicen los
investigadores. En conjunto, ayudan a proporcionar el panorama completo de la
seguridad de las vacunas.
·
Sistema para Informar Reacciones Adversas a las Vacunas
(VAERS, por sus siglas en inglés): VAERS es un sistema de alerta temprana
administrado por los CDC y la FDA. Está diseñado para encontrar posibles
problemas en la seguridad de las vacunas. Los pacientes, profesionales de
atención médica, compañías de vacunas y demás pueden utilizar el VAERS para
informar efectos secundarios que ocurran después de que un paciente recibe una
vacuna. Algunos efectos secundarios pueden estar relacionados con la
vacunación, mientras que otros pueden ser una coincidencia (ocurren por
casualidad). El VAERS ayuda a rastrear patrones inusuales o inesperados de informes
que podrían significar que hay un posible problema en la seguridad de las
vacunas que debe evaluarse.
·
Proyecto Vaccine
Safety Datalink (VSD): el VSD es una colaboración entre los CDC y varias
organizaciones de atención médica del país. El VSD utiliza bases de datos de
registros médicos para controlar la seguridad de la vacuna y hacer una
investigación en grandes poblaciones. Al utilizar registros médicos en lugar de
informes propios, el VSD puede estudiar y comparar los datos rápidamente para
descubrir si los efectos secundarios informados están relacionados con la
vacuna.
·
Sistema de Control de
la Seguridad y Rápida Inmunización Posterior a la Aprobación (PRISM, siglas en
inglés): el PRISM forma parte de la Iniciativa centinela, que es un sistema nacional
de la FDA para controlar los productos médicos una vez que obtienen la
aprobación para su uso. El PRISM se centra en la seguridad de la vacuna.
Utiliza una base de datos de los reclamos del seguro de salud para identificar
y evaluar posibles problemas en la seguridad de las vacunas aprobadas.
·
Proyecto de la
Evaluación de la Seguridad y la Inmunización Clínica (CISA, por sus siglas en
inglés): el CISA es una colaboración entre los CDC y una red nacional de expertos
en seguridad de las vacunas de los centros de investigación médica. El CISA
realiza investigación sobre la seguridad de las vacunas y, a pedido de los
proveedores, evalúa casos complejos de posibles efectos secundarios en
pacientes específicos.
·
Investigación y evaluación adicional: el Departamento de
Defensa (DoD, siglas en inglés) y el Departamento de Asuntos de Veteranos (VA,
siglas en inglés) cuentan con sistemas para controlar e investigar la seguridad
de las vacunas. Los Institutos Nacionales de la Salud (NIH, siglas en inglés) y
la Oficina del Programa de Vacunación Nacional (NVPO, siglas en inglés) también
apoyan la investigación continua de las vacunas y su seguridad.
ÚLTIMA MODIFICACIÓN: FEBRERO 2020
